Von Herstellern von Verpackungs- und Prozessmaschinen für die Pharmaindustrie wird erwartet, dass die Maschinen den Anforderungen aus 21CFR Part 11 genügen. Bei der Umsetzung dieser Anforderungen kommt der Integration von intelligenten Komponenten in eine Maschine eine Schlüsselstellung zu.

Der Aufwand für die Integration intelligenter Komponenten lässt sich weiter reduzieren, wenn der Datenaustausch zwischen Komponente und Maschine, auf der Basis eines standardisierten XML-basierten Kommunikationsprotokoll erfolgt.
Das VDMAXML_P-Protokoll legt die Struktur des Datenaustauschs für verschiedene Dienste wie Login/Logout, Passwortwechsel, Formataktivierung, Audit-Trail und Event-Log fest und hat hierfür bestimmte Variable definiert.

Vorteile der VDMAXML_P Schnittstelle

21CFR part11 Konform

Klare Rechtevergabe für Nutzer

Geringer Integrationsaufwand

Einfaches System zur Integration unterschiedlicher Geräte

Zentrale Steuerung verschiedener Geräte

Nur einmalige Implementierung erforderlich

Flexibles und einfach zu modifizierendes XML Protokoll zur Kommunikation

Keine Treiber erforderlich da Kommunikation basierend auf XML Meldungen

Plattformunabhängigkeit